춘계학술대회 초록

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[포스터] 고용량 철분 주사제 (페린젝트 주®, 모노퍼 주®)의 약물과민반응 발생 비교
Date

2021년 춘계학술대회 초록

Authors
한슬기o, 한현희, 강민경, 박윤희, 한혜원
서울아산병원 약제팀
Keyword
고용량 철분 주사제, 과민반응, 아나필락시스
Abstract
[배경 및 목적]
철분 주사제는 경구 철분제의 효과가 없거나 복용이 불가능한 환자들에서 임상적으로 빠르게 철을 보충을 해줄 수 있다. 고용량 철분 주사제인 페린젝트 주®와 모노퍼 주® 는 저용량 철분 주사제에 비해 투여가 용이하여 최근 사용량이 증가하고 있다. 철분 주사제는 허가사항 내 주의사항으로 아나필락시스 등 과민반응을 유발할 수 있다고 명시하고 있으나 두 약물에 대한 과민반응 등 안전성에 대한 연구들 중 일부는 상반된 결과를 보였고 국내 연구는 아직 부족한 실정이다. 이에 단일상급병원에서 고용량 철분 주사제인 페린젝트 주®와 모노퍼 주®를 투여 받은 환자에서 과민반응 발생률 및 위험인자를 비교하고자 연구를 시행하였다.

[방법]
2020년 1월부터 2021년 3월까지 서울아산병원의 간이식 및 간담도외과, 산부인과에서 페린젝트 주® 또는 모노퍼 주®를 투여한 환자를 대상으로 하였다. 원내 약물이상반응 보고시스템을 통해 자발적으로 보고된 과민반응 이외 철분주사제 투여 시 처치약제(epinephrine, chlorpheniramine, methylprednisolone, hydrocortisone)을 함께 투여하여 과민반응 발생이 의심되는 경우를 추가적으로 모니터링하였다. 투여 받은 약물 이외 환자 나이, 성별, 진료과, 입원여부 등 위험인자를 고려하여 로지스틱 회귀분석 등으로 분석하였고 R 4.0.4를 사용하였다.

[결과]
대상자 2611명 중 페린젝트 주® 투여군은 2072명, 모노퍼 주® 투여군은 539명으로 이중 24명에서 과민반응이 발생했다. 모노퍼 주® 투여 환자에서 16명이 과민반응을 경험하였고 이중 4명에서 호흡억제, 아나필락시스를 포함한 중대한 이상사례가 발생하였다. 페린젝트 주® 투여 환자 중 8명에서 과민반응이 나타났으나 중대한 이상사례는 없었다. 대부분 첫 투여 시 과민반응이 발생하였다(88%). 과민반응 발생률은 페린젝트 주® 투여군 0.39%, 모노퍼 주® 투여군 2.97%로 모노퍼 주® 투여군에서 더 높았다(Odds Ratio [OR]=7.89, 95% Confidence interval [CI]: 3.45-19.56, p<0.001). 나이, 성별, 진료과, 입원여부를 고려하여 분석시에도 모노퍼 주® 투여군에서 과민반응이 유의하게 더 많이 발생하였다(OR= 10.24 (95% CI: 4.14-27.42, p<0.001)).

[결론]
본 연구를 통해 모노퍼 주® 투여군에서 페린젝트 주® 투여군에 비해 과민반응이 유의하게 높게 발생하였음을 확인하였다. 이외 유의한 위험인자는 확인되지 않았다. 그러나, 과민반응은 투여속도, 과거 알러지력, 동반질환 등 위험인자에 따라 달라질 수 있으므로, 추후 해당 인자를 고려하여 과민반응에 대한 위험도를 재평가해 볼 필요가 있겠다.
Full-Text
P-09. 한슬기(서울아산병원).pdf