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코로나19 관련 임상시험 고려사항 알림 전달


코로나19 관련 임상시험 고려사항 알림 전달


 

1. 귀 원 및 임직원 여러분의 건승을 기원합니다.

 

2. 식품의약품안전처(이하 식약처임상정책과-183(2021. 1. 12.), “코로나19 관련 임상시험 

고려사항 알림” 관련입니다.

 

3. 식약처는 코로나19 상황에서 임상시험의 원활한 시행을 위하여 의뢰자임상시험실시기관

임상시험심사위원회 등에 고려사항을 [붙임]과 같이 보내왔기에 전달해 드리오니 업무에 

참고하시기 바랍니다.

 

4. [붙임]에 의하면코로나19 장기화로 현장집합교육의 어려움이 가중되어 비대면 등 다양한 

방식의 교육방법 인정 필요에 따라실시간 비대면화상교육(웨비나줌 등)은 현장집합교육으로 

코로나19 상황과 관계없이 인정되고2021년 한시적으로 연간 의무교육시간 중 온라인교육 인정 

범위가 기존 50%에서 100%로 전면 확대되는 등 교육 인정범위가 유연화 조치가 포함되어 있습니다

그에 따라 본회가 주관하는 <2021년도 임상시험 종사자 교육계획을 수립하여 추후 다시 안내드릴 

예정입니다.

 

붙임 : [식약처코로나19 관련 임상시험 고려사항 1.

 

 

()한국병원약사회장