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임상시험 종사자교육
 
운영계획

관련근거(약사법 제34조의4 임상시험등 종사자에 대한 교육)에 의거하여 2019년도 임상시험 종사자교육(관리약사 대상)을 다음과 같이 실시할 예정이오니 해당자는 교육 신청해 주시기 바랍니다. 본 교육은 신규, 심화, 보수교육 대상자별로 교육시간이 다르오니 유의하시기 바랍니다.

단, 이 교육은 임상시험 종사자 중 관리약사를 대상으로 하는 교육이므로, 관리약사 외의 종사자가 교육을 수강할 수는 있으나, 해당 직군의 종사자 교육을 이수한 것으로 인정되지는 않으므로 유의하시기 바랍니다.

 
수강신청안내
 
가. 신청 자격(대상자) : 의료기관 근무약사 중 임상시험 종사자
구 분 신청 대상자
신규 교육 2019년 1월 1일 이후 임상시험 관리약사 업무를 시작한 약사
심화 교육 2019년 임상시험 관리약사로 심화교육 대상자
보수 교육 2019년 임상시험 관리약사로 보수교육 대상자
※ (온라인)신규자 우선교육을 수강하신 분은 신규교육 오후 교육(우선교육 기수강자 교육)을
   신청해 주시기 바랍니다.
나. 2019년도 교육일시 및 장소
구 분 날 짜 시 간 장 소 비 고
1차 신규
교육
우선교육 미수강자 2/23(토) 09:30-19:00 중앙대학교 병원
중앙관 4층 송봉홀
선착순
200명
우선교육 기수강자 14:30-18:30
심화 교육 11:30-19:00
보수 교육 14:30-18:30
2차 신규
교육
우선교육 미수강자 8/24(토) 09:30-19:00 미정  
우선교육 기수강자 14:30-18:30
심화 교육 11:30-19:00
보수 교육 14:30-18:30
3차 신규
교육
우선교육 미수강자 12/7(토) 09:30-19:00 미정  
우선교육 기수강자 14:30-18:30
심화 교육 11:30-19:00
보수 교육 14:30-18:30
※ 신규교육의 경우 2/23(토) 이후 두 번째 교육이 8/24(토)이며,
   신규 교육 중 우선 교육시간 4시간을 이수해야만 업무를 시작하실 수 있사오니 참고 바랍니다.
다. 신청방법 : 본회 홈페이지(www.kshp.or.kr) <교육신청/영수증> 배너에서 온라인으로 개별 신청
라. 참 가 비
교육 구분 정회원 비회원 계좌번호
신규 교육 100,000원 150,000원 하나은행 779-910012-09904
(사)한국병원약사회
심화 교육 75,000원 120,000원
보수 교육 50,000원 75,000원
마. 수료기준
○ 해당 시간 이수 및 시험 60점 이상 (연수교육 평점 없음)
※ 수료증은 교육 일주일 후부터 본회 홈페이지 마이페이지에서 출력가능
바. 문의 및 연락처 : 본회 사무국(E-Mail : kshpedu@naver.com)
1) 교육 관련 : 한윤지 (TEL. 02-583-0814)
2) 입금 및 영수증 관련 : 오지영 대리 (TEL. 02-583-8801)
일정안내
- 오프라인 일정안내
<신규/심화/보수>
시간 주제 날 짜 강사 소속
09:30 ~ 10:20 임상시험 역사와 윤리 2/23(토) 최 선 약사 가톨릭중앙의료원
8/24(토) 박정희 약사 부산대학교병원
12/7(토)
10:20 ~ 10:30 BREAK
10:30 ~ 11:20 임상시험 정의 및 단계와 관련용어 설명 2/23(토) 민미나 약사 서울성모병원
8/24(토) 김성환 약사 서울대학교병원
12/7(토)
11:20 ~ 11:30 BREAK
11:30 ~ 12:20 임상시험 문서 관리 2/23(토) 위완주 약사 서울성모병원
8/24(토) 서지예 약사 서울대학교병원
12/7(토) 임미경 약사 삼성서울병원
12:20 ~ 12:30 BREAK
12:30 ~ 13:20 임상시험 약국의 시설 및 장비 2/23(토) 김미진 약사 서울성모병원
8/24(토) 송경아 약사 서울아산병원
12/7(토)
13:20 ~ 14:20 점심 시간
14:20 ~ 15:10 임상시험 관련 규정과 최근 변화 2/23(토) 박유경 약사 서울성모병원
8/24(토) 강선미 약사 분당서울대병원
12/7(토) 김현정 약사 성바오로병원
15:10 ~ 15:20 BREAK
15:20 ~ 16:50 임상시험용 의약품의 관리 2/23(토) 유지원 약사 세브란스병원
8/24(토) 김상미 약사 세브란스병원
12/7(토) 정다솜 서울성모병원
16:50 ~ 17:00 BREAK
17:00 ~ 18:30 Audit / 실태조사 주의사항 2/23(토) 김민경 약사 서울대학교병원
8/24(토) 이진아 약사 서울대학교병원
12/7(토)
18:30 ~ 19:00 평가 및 마무리

<보수교육 II>
(1) 교육대상 및 교육목표 : 보수교육 대상자 중 더 심도 있는 교육으로 운영 예정임
(2) 교육 일시 : 6/22(토) 09:00~13:00 (춘계학술대회 일자와 같은 날 예정)
시간 주제 강사 소속
09:00 ~ 09:50 연구자주도 임상시험 세팅 시 고려 사항 미정  
09:50 ~ 10:00 BREAK
10:00 ~ 10:50 임상연구 지원 업무의 이해 민미나 약사 서울성모병원
10:50 ~ 11:00 BREAK
11:00 ~ 11:50 임상시험용의약품 관리약사의 업무분석 송경아 약사 서울아산병원
11:50 ~ 12:00 BREAK
12:00 ~ 12:50 사례 중심으로 본 Audit/실사 장홍원 서울대병원
12:50 ~ 13:00 질의응답
 
- 온라인 일정안내
<신규/심화/보수>
주 제 주요 구성 내용 시간 강 사
GCP 교육 GCP overview / Informed consent
Investigator’s responsibility / IRB
1 최선 약사
(가톨릭중앙의료원)
임상시험용 의약품의 관리 관리약사의 업무
(인수, 조제, 투약, 반납 등)
1 장홍원 약사
(서울대학교병원)
임상시험 문서관리 임상시험 문서 종류와 관련 규정 /
임상시험용 의약품 기록서식 개발 및 관리
1 김성환 약사
(서울대학교병원)
임상시험 약국의 시설 및
장비 관리
보관 시설과 주의사항 /
실온, 냉장·냉동고 관리 / 온도계 관리
1 김민경 약사
(서울대학교병원)
통계 통계분석방법 / 통계 결과의 이해 /
메타분석
2 임현우 교수
(서울성모병원)
약국 관련 업무의 변화
(CRA-관리약사의
업무 협력 중심으로)
최근 제약사의 업무 변화와
약국의 대처 방안
2 현복진 약사
(BMS 제약)
모니터링·Audit·실태조사 및 관련
임상시험 규정
임상시험 관련 규정에 대한 이해 /
점검·실태 조사의 점검 항목 /
위반 사례 및 재발 방지 대책 등
2 박유경 약사
(서울성모병원)
임상시험 디자인 개요 의학연구의 종류 / 임상시험용 의약품의
특징 / 디자인에 따른 포장 형태 /
무작위 배정과 눈가림
2 전긍주 약사
(TRION 대표)
* 신규, 심화 및 보수 교육 대상자의 교육시간으로 인정 가능함
  예시) 신규교육 8시간 이수의 경우, 신규교육 4시간 현장강의와 온라인 강의(12시간) 수강시 수료 가능함

<신규자 우선교육>
주 제 주요 구성 내용 시간 강 사
GCP 교육 GCP overview / Informed consent
Investigator’s responsibility / IRB
1 최선 약사
(가톨릭중앙의료원)
임상시험용 의약품의 관리 관리약사의 업무
(인수, 조제, 투약, 반납 등)
1 장홍원 약사
(서울대학교병원)
임상시험 문서관리 임상시험 문서 종류와 관련 규정 /
임상시험용 의약품 기록서식 개발 및 관리
1 김성환 약사
(서울대학교병원)
임상시험 약국의 시설 및
장비 관리
보관 시설과 주의사항 /
실온, 냉장·냉동고 관리 / 온도계 관리
1 김민경 약사
(서울대학교병원)