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임상시험 종사자교육
 
운영계획

 약사법 제34조의4(임상시험등 종사자에 대한 교육) 등 관련 법령 제정으로 2015. 12. 30부터 임상시험 종사자 교육이 의무화됨에 따라 임상시험에 관련한 종사자들은 지정된 교육기관에서 반드시 해당 교육을 이수해야 합니다. 본회는 2016년 7월 21일자로 식품의약품안전처로부터 “임상시험등 교육실시기관” 지정을 받았으며, 임상시험 종사자 중 관리약사 대상으로 교육을 실시하고 있습니다.

임상시험 관리약사 중 신규자는 8시간 이상, 경력자는 심화교육 6시간 이상, 보수교육 4시간 이상을 순차적으로 이수해야 합니다. 이에 본회에서는 다음과 같이 네 차례에 걸쳐 교육을 진행하고자 하오니, 해당자들은 반드시 교육을 이수하시기 바랍니다.

본 교육은 신규교육, 심화교육, 보수교육을 함께 운영하며 대상자별로 참여하는 시간대가 다르오니 착오 없으시기 바랍니다. 더불어 이 교육은 임상시험 종사자 중 관리약사를 대상으로 하는 교육입니다. 관리약사 외의 종사자의 경우 이 교육을 수강하실 수는 있으나 해당 직군의 종사자교육을 이수한 것으로 인정되지는 않으므로 유의하시기 바랍니다.

수강신청안내

 
 
가. 신청 자격(대상자) : 의료기관 근무약사 중 임상시험 종사자
구 분신청 대상자
신규 교육2018년 1월 1일 이후 임상시험 관리약사 업무를 시작한 신규약사
심화 교육2017년에 임상시험 관리약사로 신규교육을 이수한 경우
보수 교육2017년에 임상시험 관리약사로 심화교육을 이수한 경우
나. 2018년도 교육일시 및 장소
구 분날 짜대 상장 소신청기간비 고
1차2/24(토)신규/심화/보수

가톨릭대 의생명산업연구원

대강당

2/12(월)까지선착순 300명
보수II6/16(토)보수코엑스 203호5월선착순 100명 
2차8/25(토)신규/심화/보수장소 미정7월선착순 200명 
3차12/8(토)신규/심화/보수장소 미정11월선착순 200명 
※ 신규교육(09:30~18:30), 심화교육(11:30~18:30), 보수교육(14:30~18:30)
다. 신청방법 : 본회 홈페이지(www.kshp.or.kr) <교육신청/영수증> 배너에서 온라인으로 개별 신청
라. 신청기간 : 1차 - 2018년 1월 22일(월) ~ 2월 12일(월)
마. 참 가 비
교육 구분정회원비회원계좌번호
신규 교육100,000원150,000원하나은행 779-910012-09904
(사)한국병원약사회
심화 교육75,000원120,000원
보수 교육50,000원75,000원
바. 수료기준 : 해당 시간 이수 및 시험 60점 이상 (연수교육 평점 없음)
※ 수료증은 교육 일주일 후부터 본회 홈페이지 마이페이지에서 출력가능
사. 문의 및 연락처 : 본회 사무국(E-Mail : kshpedu@naver.com)
1) 교육 관련 문의 : 조용준 차장(TEL. 02-583-0780)
2) 입금 및 영수증 문의 : 오지영 대리(TEL. 02-583-8801)
일정안내
<신규/심화/보수>
시간주제날 짜강사소속신규심화보수
09:30~10:20임상시험 역사와 윤리2/24(토)최 선가톨릭중앙의료원XX
8/25(토)박정희부산대학교병원
12/8(토)
10:20~11:10임상시험 정의 및 단계와 관련용어 설명2/24(토)민미나서울성모병원XX
8/25(토)임지연고대 구로병원
12/8(토)
11:10~11:30BREAK
11:30~12:20임상시험 문서 관리2/24(토)김미진서울성모병원X
8/25(토)임미경삼성서울병원
12/8(토)서지예서울대학교병원
12:20~13:10임상시험용 약국의 시설 및 장비2/24(토)김영순삼성서울병원X
8/25(토)김미진서울성모병원
12/8(토)김성환서울대학교병원
13:10~14:30점심 시간
14:30~15:20임상시험 관련 규정과 최근 변화2/24(토)박유경서울성모병원
8/25(토)강선미분당서울대병원
12/8(토)김현정성바오로병원
15:20~16:50임상시험용 의약품의 관리2/24(토)유지원세브란스병원
8/25(토)김상미세브란스병원
12/8(토)위완주서울성모병원
16:50~17:00BREAK
17:00~18:30Audit / 실태조사 주의사항2/24(토)최 솔서울대학교병원
8/25(토)이진아서울대학교병원
12/8(토)
18:30~19:00평가 및 마무리

<보수교육 II>
(1) 교육대상 및 교육목표 : 보수교육 대상자 중 더 심도있는 교육으로 운영 예정임
(2) 교육 일시 : 6/16(토) 09:00~13:00

 

시 간

주 제

강 사

소 속

09:00~09:50

연구자주도 임상시험 세팅 시 고려 사항

현복진

BMS 제약

09:50~10:00

BREAK

 

 

10:00~10:50

임상연구 지원 업무의 이해

민미나

서울성모병원

10:50~11:00

BREAK

 

 

11:00~11:50

백신 등 취급주의 의약품의 관리

송경아

서울아산병원

11:50~12:00

BREAK

 

 

12:00~12:50

임상시험의 Design (특히 최근 항암제 임상시험)

이혜민

서울아산병원

12:50~13:00

질의응답