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임상시험 종사자교육
 
운영계획

 약사법 제34조의4(임상시험등 종사자에 대한 교육) 등 관련 법령 제정으로 2015. 12. 30부터 임상시험 종사자 교육이 의무화됨에 따라 임상시험에 관련한 종사자들은 지정된 교육기관에서 반드시 해당 교육을 이수해야 합니다. 본회는 2016년 7월 21일자로 식품의약품안전처로부터 “임상시험등 교육실시기관” 지정을 받았으며, 임상시험 종사자 중 관리약사 대상으로 교육을 실시하고 있습니다.

임상시험 관리약사 중 신규자는 8시간 이상, 경력자는 심화교육 6시간 이상, 보수교육 4시간 이상을 순차적으로 이수해야 합니다. 이에 본회에서는 다음과 같이 네 차례에 걸쳐 교육을 진행하고자 하오니, 해당자들은 반드시 교육을 이수하시기 바랍니다.

본 교육은 신규교육, 심화교육, 보수교육을 함께 운영하며 대상자별로 참여하는 시간대가 다르오니 착오 없으시기 바랍니다. 더불어 이 교육은 임상시험 종사자 중 관리약사를 대상으로 하는 교육입니다. 관리약사 외의 종사자의 경우 이 교육을 수강하실 수는 있으나 해당 직군의 종사자교육을 이수한 것으로 인정되지는 않으므로 유의하시기 바랍니다.

 
수강신청안내
 
가. 신청 자격(대상자) : 의료기관 근무약사 중 임상시험 종사자
구 분 신청 대상자
신규 교육 2016년 1월 1일 이후 임상시험 관리약사 업무를 시작한 신규약사
심화 교육 2015년 12월 31일 현재 임상시험 관리약사로 재직 중인 경우
보수 교육 2016년에 임상시험 관리약사로 심화교육을 이수한 경우
나. 2017년도 교육일시 및 장소
구 분 날 짜 대 상 장 소 신청기간 비 고
1차 2/11(토) 신규/심화/보수 서울대 치과병원 8층 강당 2/3(금)까지 선착순 200명
2차 6/10(토) 심화/보수 코엑스 203호 4월 선착순 100명 
3차 8/19(토) 신규/심화/보수 서울대 치과병원 8층 강당 7월 선착순 200명 
4차 12/9(토) 신규/심화/보수 서울대 치과병원 8층 강당 11월 선착순 200명 
※ 신규교육(09:30~18:30), 심화교육(11:30~18:30), 보수교육(14:30~18:30)
다. 신청방법 : 본회 홈페이지(www.kshp.or.kr) <교육신청/영수증> 배너에서 온라인으로 개별 신청
라. 신청기간 : 1차 - 2017년 1월 6일(금) ~ 2월 3일(금)
마. 참 가 비
교육 구분 정회원 비회원 계좌번호
신규 교육 100,000원 150,000원 하나은행 779-910012-09904
(사)한국병원약사회
심화 교육 75,000원 120,000원
보수 교육 50,000원 75,000원
바. 수료기준 : 해당 시간 이수 및 시험 60점 이상 (연수교육 평점 없음)
※ 수료증은 교육 일주일 후부터 본회 홈페이지 마이페이지에서 출력가능
사. 문의 및 연락처 : 본회 사무국(E-Mail : kshpedu@naver.com)
1) 교육 관련 문의 : 조용준 차장(TEL. 02-583-0780)
2) 입금 및 영수증 문의 : 전은경 차장(02-583-0459)
일정안내
<신규/심화/보수>
시간 주제 날 짜 강사 소속 신규 심화 보수
09:30~10:20 임상시험 역사와 윤리 2/11(토) 최 선 서울성모병원 X X
8/19(토) 박정희 부산대학교병원
12/9(토)
10:20~11:10 임상시험 정의 및 단계와 관련용어 설명 2/11(토) 민미나 서울성모병원 X X
8/19(토) 임지연 고대 구로병원
12/9(토)
11:10~11:30 BREAK
11:30~12:20 임상시험 관련 규정과 최근 변화 2/11(토) 이정선 서울성모병원 X
8/19(토) 장홍원 서울대학교병원
12/9(토) 이정선 서울성모병원
12:20~13:10 임상시험용 의약품의 관리 2/11(토) 유지원 세브란스병원 X
8/19(토) 김상미 세브란스병원
12/9(토) 위완주 서울성모병원
13:10~14:30 점심 시간
14:30~15:20 임상시험 약국의 시설 및 장비 2/11(토) 이혜민 서울아산병원
8/19(토) 이윤진 삼성서울병원
12/9(토) 유소현 서울성모병원
15:20~16:50 임상시험 문서 관리 2/11(토) 김성환 서울대학교병원
8/19(토) 임미경 삼성서울병원
12/9(토) 김미진 서울성모병원
16:50~17:00 BREAK
17:00~18:30 Audit / 실태조사 주의사항 2/11(토) 최 솔 서울대학교병원
8/19(토) 김성환 서울대학교병원
12/9(토)
18:30~19:00 평가 및 마무리

<심화 및 보수교육 II>
(1) 교육대상 및 교육목표 : 심화 및 보수교육 대상자에게 좀 더 심도있는 교육으로 운영 예정임
(2) 교육 일시 :6/10(토) 09:00~13:00
시간 주제 강사 소속
09:00~09:50 임상시험 약국의 SOP 개발 송경아 서울아산병원
09:50~10:40 Audit / 실태조사 주의사항 음혜경
박정희
삼성서울병원
세브란스병원
10:40~11:00 BREAK
11:00~11:50 마약류 임상시험 진행시 고려할 사항 김민경 서울대학교병원
11:50~12:40 다양한 현안에 대한 토론 (개정된 내용, journal issue, IIT 약관리, 투약관리비 등) 장홍원 서울대학교병원
12:40~13:00 질의응답
13:00~13:30 평가 및 마무리