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제목 의약품 영업자 회수 종료 알림[(주)태준제약, 대한뉴팜(주), 한국휴텍스제약(주)]
작성자 : 관리자 파일 : 2018-1037-의약품 영업자 회수 종료 알림[(주)태준... 

의약품 영업자 회수 종료 알림

[()태준제약, 대한뉴팜(), 한국휴텍스제약()]

 

 

문서번호 : 병약 2018-1037호 시행일자 : 2018. 12. 6 (목요일)

 

 

1. 귀 원 및 임직원 여러분의 건승을 기원합니다.

2. 관련

   가. 경인지방식품의약품안전청(이하 경인식약청) 의료제품안전과-11023(2018.7.13.),

        11049(2018.7.16.)

   나. 경인식약청 의료제품안전과-18559(2018.12.3.),

        “의약품 영업자 회수 종료 알림[()태준제약, 대한뉴팜(), 한국휴텍스제약()]”

3. 경인식약청(의료제품안전과)에서는 위 가호와 관련, 다음 의약품에 대하여 영업자 회수가 종료되었음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

업체명

제품명

제조번호

(제조일자)

위해등급

회수사유

㈜태준제약

안지오반플러스정 80/12.5mg

6001

(2016.11.21.)

2등급

Zheijiang Huahai사 원료(발사르탄)를 사용한 완제 의약품

대한뉴팜()

엔피포지정5/80밀리그램

18003

(2018.2.28.)

2등급

원료의약품내 불순물 함유 우려

한국휴텍스제약()

발사르반정160mg

(발사르탄)

7001

(2017.6.7.)

2등급

중국산 원료의약품에 불순물 함유 우려

한국휴텍스제약()

발사르반정80mg

(발사르탄)

7001

(2017.6.7.)

2등급

중국산 원료의약품에 불순물 함유 우려

.

 

 

 

 

 ()한국병원약사회장

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