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졸피뎀타르타르산염 단일제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정)를 위한 의견조회

졸피뎀타르타르산염 단일제(정제) 허가사항 변경지시(통일조정)를 위한 의견조회  

 

문서번호 : 병약 2020-37 

시행일자 : 2020. 1. 13. (월요일)

수신 : 약제부서장

 

1. 귀 원 및 임직원 여러분의 건승을 기원합니다.

 

2. 식품의약품안전처(이하 식약처) 마약정책과-299(2020.1.13.),  

“졸피뎀타르타르산염 단일제(정정) 허가사항 변경지시(통일조정)를 위한 의견조회”관련입니다.  

 

3. 식약처(마약정책과)에서 “단일제(정제)”에 대하여  안전성유효성 심사 결과를 근거로

“효능효과, 사용상의 주의사항”을 붙임과 같이 통일조정할 예정임을 알려왔기에 안내드리오니

해당사항에 대하여 의견이 있으실 경우 2020. 1. 23()까지 본회 사무국(Email. kshp21@ 

korea.com)으로 회신하여 주시기 바랍니다. 

 

붙임 : 1. 졸피뎀타르타르산염 단일제(정제) 허가사항 통일조정() 1.

         2. 졸피뎀타르타르산염 단일제(정제) 허가사항 변경대비표 1.

         3. 졸피뎀타르타르산염 단일제(정제) 통일조정 대상품목 1. .

 

()한국병원약사회장