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의약품 판매중지, 회수폐기 등 명령 알림[(주)메디톡스]
작성일 : 2019-12-03   작성자 : 관리자  조회수 : 59  

의약품 판매중지, 회수폐기 등 명령 알림[()메디톡스]

 

문서번호 : 병약 2019-1265 

시행일자 : 2019. 12. 3. (화요일)

수신 : 약제부서장

 

 

1. 귀 원 및 임직원 여러분의 건승을 기원합니다.

 

2. 대전지방식품의약품안전청(이하 대전식약청) 의료제품안전과-13395(2019.12.3.), “의약품 판매중지, 회수폐기 등 명령 알림[()메디톡스]” 관련입니다.

 

3. 대전식약청(의료제품안전과) 관내 의약품 제조업체 ‘()메디톡스에서 제조한 메디톡신주와 관련하여 「약사법」제71조 및 제72조에 의거 다음 제품에 대한 판매중지, 회수·폐기(그 밖에 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표를 명하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

제품명

해당 제조번호

위해등급

회수사유

메디톡신주

유통제품 중 제조일로부터

24개월이 경과된 제품

(2017.12.4. 이전 제조)

2

사용(유효)기한 변경 명령

(36개월 → 24개월)

 

 

붙임 : 의약품 회수 안내문 1. .

 

 ()한국병원약사회장