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허가사항 변경 알림(메디톡신주)
작성일 : 2019-12-03   작성자 : 관리자  조회수 : 34  

허가사항 변경 알림(메디톡신주)

 

문서번호 : 병약 2019-1264 

시행일자 : 2019. 12. 3. (화요일)

수신 : 약제부서장

 

 

1. 귀 원 및 임직원 여러분의 건승을 기원합니다.

 

2. 식품의약품안전처(이하 식약처) 바이오의약품품질관리과-6804(2019.12.3.), “허가사항 변경 알림관련입니다.

 

3. 식약처(바이오의약품품질관리과)에서는 ㈜메디톡스의 제조품목 메디톡신주(클로스트리디움보툴리눔독소A)의 허가사항(사용(유효)기간)이 「약사법」제76조제1항제4호 및및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항에 따라 36개월에서 24개월로 변경되었음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. .

 

 ()한국병원약사회장