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의약품 영업자 회수 사실 보고(알림)[대우제약(주)]
작성일 : 2019-11-28   작성자 : 관리자  조회수 : 50  

의약품 영업자 회수 사실 보고(알림)[대우제약()]

 

문서번호 : 병약 2019-1256 

시행일자 : 2019. 11. 28. (목요일)

수신 : 약제부서장

 

1. 귀 원 및 임직원 여러분의 건승을 기원합니다.

 

2. 부산지방식품의약품안전청(이하 부산식약청) 의료제품안전과-11624(2019.11.27.), “의약품 영업자 회수 사실 보고(알림)[대우제약()]” 관련입니다.

 

3. 부산식약청(의료제품안전과)에서는 관내 의약품 제조업체에서 아래의 의약품의 영업자 회수 계획을 보고함에 따라 「약사법」제72조의 규정에 의거하여 해당 제품의 회수사실 공표를 지시하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

 

 

업체명

제품명

제조번호

(사용기한)

회수 사유

비고

대우제약()

니지시드캡슐

150mg(니자티딘)

703

(2017-07-12)

니자티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려

영업자

회수

704G

(2017-07-12)

704S

(2017-07-12)

 

붙임 : 의약품등 회수 안내문 1. .

 

 ()한국병원약사회장