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의약품 영업자회수 사실 보고(알림)[(주)휴비스트제약]
작성일 : 2019-11-28   작성자 : 관리자  조회수 : 38  

의약품 영업자회수 사실 보고(알림)[()휴비스트제약]

 

문서번호 : 병약 2019-1254 

시행일자 : 2019. 11. 28. (목요일)

수신 : 약제부서장

 

1. 귀 원 및 임직원 여러분의 건승을 기원합니다.

 

2. 관련

. 「약사법」제39, 71조 및 제72

. 「의약품 등 회수에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2016-56)

. 대전지방식품의약품안전청(이하 대전식약청) 의료제품안전과-13212(2019.11.27.), “의약품 영업자회수 사실 보고(알림)[()휴비스트제약]”

 

3. 대전식약청(의료제품안전과)에서는 ‘()휴비스트제약의 회수 의약품의 회수사항을 다음과 같이 보고함을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

 

 

업체명

제품명

제조번호

사용기한

포장단위

회수사유

위해성

등급

()휴비스트제약

휴자틴정

150mg

(니자티딘)

AG001

AG002

2020.03.26.

2020.03.26.

30/

300/

니자티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수

2등급

 

붙임 : 회수안내문 1.

 

 ()한국병원약사회장