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품질부적합 의약외품 판매중지, 회수폐기 및 공표명령 알림[대구위생재료공업사_대구 탈지면]
작성일 : 2019-09-05   작성자 : 관리자  조회수 : 75  

품질부적합 의약외품 판매중지, 회수폐기 및 공표명령 알림

[대구위생재료공업사_대구 탈지면]

 

문서번호 : 병약 2019-883호 시행일자 : 2019. 9. 5. (목요일)

 

1. 귀 원 및 임직원 여러분의 건승을 기원합니다.

 

2. 대구지방식품의약품안전청(이하 대구식약청) 의료제품안전과-7988(2019.9.4.), “품질부적합 의약외품 판매중지, 회수폐기 및 공표명령 알림[대구위생재료공업사_대구 탈지면]” 관련입니다.

 

3. 대구식약청(의료제품안전과)에서는 관내대구위생재료공업사에서 제조·판매한대구 탈지면에 대한 품질부적합이 확인됨에 따라 「약사법」제71조 및 제72조에 의거 다음 품목에 대하여 판매중지, 회수·폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수 사실 공표를 명령하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

제품명

해당 제조번호

(제조일자)

위해등급

회수사유

시험항목

결과/기준

판정

대구 탈지면

20181009

(2018.10.09.)

2등급

순도

(산 및 알칼리)

침출액에 페놀프탈레인시액을 넣었을 때 빨간색을 나타냄/침출액에 페놀프탈레인 시액을 넣었을 때 빨간색을 나타내지 않음

부적합

붙임 : 의약품 등 회수 안내문 1. .

 

 ()한국병원약사회장