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의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 지시 알림[슈가마덱스나트륨 제제(단일제, 주사제)]
작성일 : 2019-08-13   작성자 : 관리자  조회수 : 32  

의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 지시 알림

[슈가마덱스나트륨 제제(단일제, 주사제)]

 

문서번호 : 병약 2019-810호 시행일자 : 2019. 8. 13. (화요일)

 

1. 귀 원 및 임직원 여러분의 건승을 기원합니다.

 

2. 식품의약품안전처(이하 식약처) 의약품안전평가과-5269(2019.8.12.), “의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 지시 알림[슈가마덱스나트륨 제제(단일제, 주사제)]” 관련입니다.

 

3. 식약처(의약품안전평가과)에서는 한국엠에스디()브리디온주(슈가마덱스나트륨)”에 대한 재심사 결과를 토대로슈가마덱스나트륨제제(단일제, 주사제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경지시 하였음을 알려왔기에 안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2019.9.12.

 

붙임  1. 사용상의 주의사항(슈가마덱스나트륨(단일제, 주사제))

2. 허가사항 변경지시 대상품목(슈가마덱스나트륨(단일제, 주사제)). .

 

 ()한국병원약사회장